PugliaSalute

Aggiornamento dei centri autorizzati dalla Regione all’impiego di terapie cellulari con CAR-T.

Fondi dei farmaci innovativi oncologici e non oncologici 2022. Comunicazione urgente AIFA del 17/01/2023.

Comunicato AIFA in merito alla Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro YESCARTA. Adempimento del Centro autorizzato alla prescrizione e dispensazione.

Determinazione AIFA n. 283/2022 e in merito alla rinegoziazione e chiusura del Registro Talidomide Celgene (ora Talidomide BMS). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione.

Determinazione AIFA n. 80/2022 e 140/2022 in merito alla chiusura del Registro Privigen (immunoglobuline, umane normali). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione.

Chiusura Registro e attivazione della procedura extra-sistema-medicinale Perjeta per indicazione terapeutica in combinazione con Herceptin. Ulteriore richiesta dati pervenuta dalla Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con mail del 08/04/2021.

Determinazione AIFA n. 1192/2021 in merito alla rinegoziazione del medicinale per uso umano Samsca (Tolvaptan). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione.

Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registri del medicinale Revlimid (Lenalidomide). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione.

Chiusura Registro del medicinale Atriance (Nelarabina). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione.

Chiusura Registro del medicinale Mepact (Mifamurtide). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Comunicato AIFA in merito alla chiusura del Registro di Monitoraggio Velcade (Bortezomib) secondo L.648/96

Attivazione del Registro Xofigo (Radio 223Ra dicloruro) indicato nel trattamento del carcinoma prostatico. Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Descrizione Attivazione del Registro Jakavi (Ruxolitinib Fosfato) indicato nel trattamento della mielofibrosi. Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione.

Attivazione del Registro Lartruvo (Olaratumab) indicato in associazione a doxorubicina per il trattamento dei pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli in fase avanzata che non sono candidabili a trattamenti curativi di tipo chirurgico o radioterapico e che non sono stati precedentemente trattati con doxorubicina. Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Attivazione del Registro Revlimid (Lenalidomide) indicato in monoterapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Attivazione del Registro Ofev (Nintedanib) nel trattamento della Fibrosi Polmonare Idiopatica. Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Attivazione del Registro Entresto (sacubitril/valsartan) indicato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione. Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Modifica Registro Perjeta (Pertuzumab)-Utilizzo dei Biosimilari a base del p.a. Trastuzumab in associazione a Pertuzumab nel carcinoma mammario Her2 positivo metastatico

Chiusura Registro della specialità medicinale Lartruvo (Olaratumab). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione.

Attivazione del Registro Revlimid (Lenalidomide) nel trattamento del Linfoma a cellule Mantellari (MCL). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Attivazione del Registro Empliciti (Elotuzumab). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Attivazione del Registro Farydak (Panobinostat). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Chiusura registro monitoraggio della specialità medicinale Kineret (Anakinra). Adempimenti dei Centri autorizzati alla Prescrizione e dispensazione

Attivazione del Registro Tagrisso (Osimertinib). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Attivazione del Registro Lynparza (Olaparib). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Chiusura registro monitoraggio della specialità medicinale Mabthera (Rituximab) secondo Legge 648/96. Adempimenti dei Centri autorizzati alla Prescrizione e dispensazione

Chiusura registro monitoraggio della specialità medicinale Ilaris (Canakinumab) per il trattamento delle sindromi periodiche associate a criopirina (CAPS). Adempimenti dei Centri autorizzati alla Prescrizione e dispensazione.

Attivazione del Registro Soliris (Eculizumab). Adempimenti dei Centri autorizzati alla prescrizione e dispensazione

Attivazione del Registro Raxone (Idebenone). Adempimenti dei Centri autorizzati alla Prescrizione e dispensazione

Chiusura registro monitoraggio della specialità medicinale Stivarga (Regorafenib) per il trattamento del carcinoma metastatico del colon retto. Adempimenti dei Centri autorizzati alla Prescrizione e dispensazione

Chiusura registro monitoraggio della specialità medicinale Humira (Adalimumab) per il trattamento dell’Idrosadenite Suppurativa. Adempimenti dei Centri autorizzati alla Prescrizione e dispensazione.

Determinazione AIFA n.641/2018 in merito alla specialità medicinale per uso umano Novastan (Argatroban). Adempimenti centri autorizzati dalla Regione alla prescrizione.

Chiusura Registro di Monitoraggio Nexavar (Sorafenib tosilato) per il trattamento dell’Epatocarcinoma. Adempimenti e contestuale ricognizione dei centri autorizzati al prescrizione e dispensazione.